Găng tay cao su y tế là một trong những thiết bị bảo hộ không thể thiếu trong ngành y tế và các lĩnh vực liên quan. Để đảm bảo chất lượng và an toàn, sản phẩm này cần được chứng nhận phù hợp với tiêu chuẩn TCVN 6343-1:2007. Bài viết sau sẽ giúp bạn hiểu rõ về hoạt động chứng nhận găng tay y tế theo TCVN 6343-1:2007.
Nội dung bài viết
1. Chứng nhận hợp chuẩn găng tay y tế
Chứng nhận hợp chuẩn găng tay y tế là hoạt động kỹ thuật theo quy trình cụ thể qua đó đánh giá, kiểm tra, xác nhận tính phù hợp trong chức năng, kết cấu của găng tay với tiêu chuẩn kỹ thuật tương ứng
TCVN 6343-1:2007 (ISO 11193-1:2002) Găng khám bệnh sử dụng một lần là tiêu chuẩn quốc gia quy định các yêu cầu kỹ thuật và phương pháp thử đối với găng tay cao su y tế. Chứng nhận theo tiêu chuẩn này đảm bảo sản phẩm đạt chất lượng, an toàn cho người sử dụng và phù hợp với quy định pháp luật hiện hành.
Chứng nhận hợp chuẩn găng tay y tế
✅ Xem thêm: Trang thiết bị y tế nhóm A B C D là gì? Phân loại chi tiết
2. Tại sao cần chứng nhận hợp chuẩn găng tay cao su y tế?
Sau khẩu trang, nước rửa tay diệt khuẩn thì găng tay y tế, găng tay sử dụng một lần là sản phẩm tiếp theo có nguy cơ ‘cháy’ hàng vì đại dịch COVID-19 gây ra bởi virus corona mới (SARS-CoV-2). Nhiều người đeo găng tay y tế dùng một lần nhằm tránh chạm vào bề mặt có khả năng nhiễm mầm bệnh nơi công cộng.
Cũng như các thiết bị y tế khác, phải đạt chứng nhận hợp chuẩn găng tay trước khi đưa ra lưu hành thị trường. Chứng nhận hợp chuẩn găng tay sử dụng một lần, đây là một quy định bắt buộc. Vì vậy, các đơn vị sản xuất uy tín cần tìm đến chứng nhận hợp chuẩn tiêu chuẩn chất lượng cho găng tay y tế dùng một lần.
Lợi ích khi có chứng nhận hợp chuẩn găng tay cao su y tế bao gồm:
- Giảm giá thành sản phẩm do giảm chi phí xử lý sản phẩm sai hỏng;
- Giấy chứng nhận hợp chuẩn là bằng chứng tin cậy và được chấp nhận trong đấu thầu;
- Gia tăng cơ hội cạnh tranh trên thị trường;
- Đáp ứng các yêu cầu luật định của quốc gia;
- Có được niềm tin của khách hàng, người tiêu dùng;
- Thỏa mãn nhu cầu của người tiêu dùng.
Lợi ích khi có chứng nhận hợp chuẩn găng tay cao su y tế
✅ Xem thêm: Hiệu Chuẩn và Kiểm Định Thiết Bị Y Tế | Chi Phí Thấp và Thực Hiện Nhanh Chóng
3. Thủ tục chứng nhận hợp chuẩn găng tay y tế
- Bước 1: Đăng ký chứng nhận
- Bước 2: Chuyên gia Viện chất lượng đáng giá điều kiện nhà xưởng; Lấy mẫu sản phẩm để kiểm nghiệm
- Bước 3: Cấp chứng chỉ chứng nhận sản phẩm phù hợp tiêu chuẩn (Có giá trị 03 năm)
- Bước 4: Công bố hợp chuẩn sản phẩm
Thời gian triển khai
Thời gian triển khai chứng nhận hợp chuẩn găng tay, phụ thuộc vào nhiều yếu tố như tiến độ triển khai trong nội bộ doanh nghiệp, kết quả đánh giá điều kiện nhà xưởng, điều kiện đảm bảo chất lượng, thời gian trả kết quả phân tích của phòng kiểm nghiệm.
Một khung thời gian thông thường như sau:
- Đánh giá chứng nhận + Thử nghiệm mẫu: 15 đến 30 ngày.
- Công bố hợp chuẩn sản phẩm từ 15 đến 20 ngày.
Thủ tục chứng nhận hợp chuẩn găng tay y tế
✅ Xem thêm: Kiểm định dao mổ điện cao tần | 4 Lưu ý cần phải biết
4. Đơn vị chứng nhận hợp chuẩn găng tay y tế
Viện chất lượng Việt Nam có năng lực cấp chứng nhận hợp chuẩn găng tay cao su y tế theo TCVN 6343-1:2007
Với dịch vụ trọn gói, quy trình nhanh gọn, chi phí tiết kiệm, Viện Chất lượng Việt Nam đã được rất nhiều doanh nghiệp trên cả nước tin tưởng sử dụng dịch vụ.
Quý khách hàng có nhu cầu chứng nhận hợp chuẩn găng tay y tế theo Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 6343-1:2007 , vui lòng liên hệ miễn phí 090.284.2298, email info.vienchatluong@gmail.com hoặc chat ngay với chúng tôi để được hỗ trợ tốt nhất.
Tôi là quản trị viên Viện Chất Lượng – Với hơn 5 năm kinh nghiệm chuyên sâu về dịch vụ chứng nhận, kiểm định trang thiết bị. Tôi chia sẻ đến bạn những kiến thức đáng tin cậy, giúp doanh nghiệp phát triển toàn diện, bền vững, an toàn và tạo dựng vị thế vững chắc trên thị trường.
