Kiểm định máy phá rung tim | Quy trình chi tiết

Trang chủ » Tin tức viện chất lượng
Tin tức viện chất lượng
16-10-2023
20 lượt xem

Máy phá rung tim (defibrillator) là một thiết bị y tế quan trọng được sử dụng trong các tình huống cấp cứu để đặt lại nhịp tim và cứu sống những người có ngừng tim hoặc nhịp đập tim không đều đặn và nguy hiểm. Để đảm bảo tính hiệu quả và an toàn của máy phá rung tim, kiểm định máy phá rung tim đóng vai trò quan trọng.

 

1. Kiểm định máy phá rung tim

Kiểm định máy phá rung tim là hoạt động kỹ thuật theo một trình tự cụ thể nhằm kiểm tra đánh giá tình trạng, tính an toàn và ổn định của thiết bị y tế khi được sử dụng. Kiểm định máy phá rung tim là yêu cầu bắt buộc khi đưa vào sử dụng theo yêu cầu của Thông tư số 33/2020/TT-BYT ngày 31/12/2020 của Bộ Y tế V/v Quy định danh mục trang thiết bị y tế phải kiểm định an toàn và tính năng kỹ thuật

Kiểm định máy phá rung tim có ý nghĩa quan trọng để đảm bảo tính an toàn, hiệu quả và đáng tin cậy của thiết bị quan trọng này trong tình huống cấp cứu. Việc thực hiện kiểm định định kỳ và bảo dưỡng đúng cách giúp duy trì máy phá rung tim ở trạng thái tốt nhất để cứu sống những người cần đến nó trong những giây quý báu.

Kiểm định máy phá rung tim là yêu cầu bắt buộc

Kiểm định máy phá rung tim là yêu cầu bắt buộc

✅  Xem thêm: Thực hiện Kiểm định máy xét nghiệm | Chi phí thấp – Toàn quốc

2. Quy trình kiểm định máy phá rung tim

Quy trình kiểm định máy phá rung tim gồm 3 bước chính:

Bước 1: Kiểm tra bên ngoài

Phải kiểm tra bên ngoài theo các yêu cầu sau đây:

1.1 Yêu cầu hồ sơ của máy phá rung tim phải đầy đủ:

– Các hướng dẫn về vận hành, bảo quản, sử dụng;

– Các sơ đồ và các chi tiết cần cho việc kiểm định;

– Những hướng dẫn cho các ứng dụng y học đặc biệt.

1.2 Kiểm tra bằng cách quan sát theo yêu cầu:

– Không có sự hư hỏng do cơ học và ăn mòn;

– Không có dấu hiệu hư hỏng của dấu kiểm định.

Bước 2: Kiểm tra kỹ thuật

Thao tác Máy phá rung tim theo hướng dẫn của nhà sản xuất. Máy phá rung tim phải hoạt động ổn định, kết quả đo phải hiển thị rõ ràng.

Bước 3: Kiểm tra đo lường

Kiểm tra các kết quả đo lường theo từng loại Máy phá rung tim.

Kết quả kiểm định Máy phá rung tim bao gồm

Máy phá rung tim đo sau khi kiểm định nếu đạt các yêu cầu quy định của quy trình này thì được niêm phong cơ cấu chỉnh và cấp cấp chứng chỉ kiểm định (tem kiểm định, giấy chứng nhận kiểm định,…) theo quy định, cụ thể như sau:

– Cấp giấy chứng nhận kiểm định theo đúng mẫu quy định.

– Dán tem niêm phong tại các vị trí tiếp giáp giữa hai nắp vỏ Máy phá rung tim.

– Dán tem kiểm định tại vị trí mặt Máy phá rung tim

Quy trình kiểm định máy phá rung tim

Quy trình kiểm định máy phá rung tim

✅  Xem thêm: Kiểm định phòng sạch theo Tiêu chuẩn ISO | Uy tín

3. Thời hạn kiểm định máy phá rung tim

Máy phá rung tim cần kiểm định trong 3 trường hợp sau đây:

  • Kiểm định lần đầu trước khi đưa vào sử dụng
  • Kiểm định định kỳ 12 tháng/lần
  • Kiểm định sau sửa chữa
Máy phá rung tim là một thiết bị y tế quan trọng cần kiểm định định kỳ

Máy phá rung tim là một thiết bị y tế quan trọng cần kiểm định định kỳ

✅  Xem thêm: Kiểm định máy chạy thận nhân tạo – Máy lọc máu | Toàn quốc

4. Kiểm định máy phá rung tim ở đâu?

Viện Chất lượng Việt Nam là tổ chức kiểm định máy phá rung tim uy tín hàng đầu Việt Nam.

  • Viện Chất Lượng hội tụ đầy đủ năng lực chuyên môn kiểm định, hiệu chuẩn trang thiết bị y tếtheo đúng quy trình kiểm định của Nhà nước;
  • Đội ngũ kiểm định viên có kiến thức, kinh nghiệm chuyên môn được đào tạo bài bản và định kỳ;
  • Cùng với đó trang thiết bị phương tiện đo lường được trang bị đầy đủ đáp ứng yêu cầu về mặt kỹ thuật mang lại kết quả đo chính xác nhất.
  • Khi kiểm định chất lượng thiết bị y tế tại vn, quý khách hàng được báo giá chi tiết nhất, chi phí kiểm định phù hợp nhất, thời gian thực hiện nhanh nhất, đảm bảo an toàn chất lượng cho trang thiết bị.

 

Quý khách hàng có bất cứ thắc mắc về kiểm định máy phá rung tim và  kiểm định thiết bị y tế khác xin liên hệ hotline 090.284.2298 hoặc email info.vienchatluong@gmail.com để được giải đáp chi tiết nhất trong thời gian ngắn nhất.

✅ Thương hiệu Uy tín⭐ Hỗ trợ trên toàn quốc
✅ Chi phí thấp nhất⭐ Nhận chứng chỉ nhanh
✅ Hỗ trợ 24/7☎️    090.284.2298

 

5/5 - (1 bình chọn)
GỌI ĐIỆN NGAY 0902.842.298