Chế phẩm vi sinh đang ngày càng được ứng dụng rộng rãi trong nhiều lĩnh vực như nông nghiệp, xử lý môi trường và sản xuất thực phẩm. Để đảm bảo chất lượng và an toàn, các sản phẩm này cần được chứng nhận và đăng ký lưu hành theo quy định pháp luật. Hãy cùng Viện chất lượng Việt Nam tìm hiểu chi tiết về chứng nhận chế phẩm vi sinh trong bài viết dưới đây.
Nội dung bài viết
1. Chứng nhận chế phẩm vi sinh là gì?
Chứng nhận chế phẩm vi sinh là quá trình đánh giá và xác nhận sản phẩm đạt tiêu chuẩn về chất lượng, an toàn và hiệu quả theo các quy định pháp luật. Chế phẩm vi sinh bao gồm các sản phẩm chứa vi sinh vật sống hoặc các chất từ vi sinh vật, được ứng dụng rộng rãi trong nông nghiệp, xử lý môi trường và sản xuất thực phẩm.
Việc chứng nhận chế phẩm vi sinh thường dựa trên các tiêu chuẩn về thành phần, tác dụng và khả năng an toàn cho người dùng, vật nuôi và môi trường. Sản phẩm sau khi chứng nhận sẽ được phép lưu hành hợp pháp trên thị trường.
| Tiêu chuẩn áp dụng | Loại chế phẩm vi sinh |
| TCVN 7304-1,2:2003 | Chế phẩm sinh học: Vi sinh vật xử lý hầm cầu vệ sinh |
| TCVN 6168:2002 | Chế phẩm vi sinh vật phân giải Xenlulo |
| TCVN 6166:2002 | Phân bón vi sinh vật cố định nitơ |
| TCVN 6167:1996 | Phân bón vi sinh vật phân giải hợp chất photpho khó tan |
| TCVN 8566:2010 | Phân bón vi sinh vật – Phương pháp đánh giá hoạt tính đối kháng nấm gây bệnh vùng rễ cây trồng cạn |
| TCVN 9300:2014 | Vi sinh vật – Phương pháp đánh giá hoạt tính đối kháng của vi sinh vật đối kháng với vi khuẩn ralstonia solanacearum smith gây bệnh héo xanh trên cây trồng cạn |
| TCVN 10784:2015 | Vi sinh vật – Xác định khả năng sinh tổng hợp axit 3-indol-acetic (IAA) |
| TCVN 6846:2007 (ISO 7251:2005) | Vi sinh vật trong thực phẩm và thức ăn chăn nuôi – Phương pháp phát hiện và định lượng escherichia coli giả định – kỹ thuật đếm số có xác suất lớn nhất |
Chứng nhận chất lượng chế phẩm vi sinh
✍ Xem thêm: Chứng nhận hợp quy phân bón | Viện chất lượng Việt Nam
2. Chứng nhận chất lượng chế phẩm vi sinh
Đảm bảo chất lượng và an toàn
Chứng nhận giúp đảm bảo sản phẩm đáp ứng các tiêu chuẩn về an toàn, hiệu quả sử dụng và không gây hại cho sức khỏe con người, động vật hay môi trường.
Tăng uy tín và cạnh tranh
Sản phẩm có chứng nhận sẽ dễ dàng tạo được niềm tin với khách hàng, từ đó nâng cao uy tín và khả năng cạnh tranh trên thị trường..
Mở rộng thị trường tiêu thụ
Chứng nhận tạo điều kiện cho sản phẩm tiếp cận nhiều thị trường trong và ngoài nước, đặc biệt là các thị trường khó tính yêu cầu cao về tiêu chuẩn an toàn.
Lợi ích khi chứng nhận chế phẩm vi sinh
✍ Xem thêm: Chứng nhận hợp quy hoá chất | Danh mục hoá chất mới nhất 2024
3. Quy trình chứng nhận chế phẩm vi sinh
►Bước 1: Tìm hiểu thông tin
Doanh nghiệp liên hệ đến tổ chức uy tín để được hỗ trợ, tư vấn tiến hành chứng nhận hợp chuẩn.
►Bước 2: Nộp đơn đăng ký chứng nhận hợp chuẩn chế phẩm vi sinh
Chuyên viên hỗ trợ khách hàng nộp đơn đơn ký và hoàn thiện các bước đăng ký trong ngày.
►Bước 3: Xem xét trước đánh giá và nhận tư vấn từ chuyên gia
Tổ chức chứng nhận và doanh nghiệp trao đổi thông tin và tiến hành tiếp xúc sơ bộ. Chuyên gia xem xét và đưa tư vấn cho doanh nghiệp.
►Bước 4: Đánh giá chứng nhận
- Đánh giá hệ thống tài liệu và việc áp dụng trong quá trình sản xuất.
- Lấy mẫu thử nghiệm tại doanh nghiệp theo phương thức 5 và lấy mẫu từ lô hàng theo phương thức 7. Các phương thức được áp dụng linh hoạt phụ thuộc vào tình hình thực tiễn và nhu cầu của từng doanh nghiệp.
►Bước 5: Thẩm xét hồ sơ sau đánh giá
►Bước 6: Cấp giấy chứng nhận & giám sát định kỳ
Tổ chức chứng nhận cấp giấy chứng nhận cho chế phẩm vi sinh có kết quả thử nghiệm mẫu đạt. Giấy chứng nhận hợp chuẩn chế phẩm vi sinh có hiệu lực trong 03 năm.
Trong thời gian chứng nhận có hiệu lực doanh nghiệp phải chịu sự đánh giá giám sát định kỳ với chu kỳ 12 tháng/lần.
►Bước 7: Doanh nghiệp công bố hợp chuẩn tại Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường chất lượng
Hồ sơ công bố cần chuẩn bị gồm:
- Bản công bố phù hợp Tiêu chuẩn (theo Mẫu 2, Phụ lục III Thông tư 28/2012/TT-BKHCN);
- Bản sao đăng ký kinh doanh;
- Bản sao y bản chính Tiêu chuẩn áp dụng;
- Bản sao y bản chính Giấy chứng nhận hợp chuẩn do tổ chức chứng nhận đã đăng ký cấp kèm theo mẫu dấu hợp chuẩn.
Quy trình chứng nhận chế phẩm vi sinh
✍ Xem thêm: Chứng nhận chất lượng sản phẩm | Xây dựng lợi thế cạnh tranh
4. Tư vấn chứng nhận lưu hành chế phẩm vi sinh
Theo quy định tại Điều 17 Nghị định 60/2016/NĐ-CP thì Tổ chức, cá nhân kinh doanh, nhập khẩu chế phẩm sinh học trong xử lý chất thải phải được cấp chứng nhận lưu hành chế phẩm sinh học do Tổng cục Môi trường, Bộ Tài nguyên và Môi trường cấp. Hồ sơ chứng nhận cần chuẩn bị gồm:
“1.Văn bản đề nghị đăng ký lưu hành chế phẩm sinh học theo mẫu quy định tại Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định này.
- Bản sao Giấy đăng ký doanh nghiệp (nếu có).
- Quy trình sản xuất chế phẩm sinh học.
- Bản sao có chứng thực hoặc bản sao kèm bản chính để đối chiếu (trường hợp tổ chức, cá nhân nộp hồ sơ trực tiếp) phiếu kết quả kiểm nghiệm hoặc phân tích chất lượng chế phẩm sinh học của đơn vị có chức năng kiểm định trong nước hoặc nước ngoài
- Bản giới thiệu chế phẩm sinh học theo mẫu quy định tại Phụ lục II ban hành kèm theo Nghị định này.
- Bản sao có chứng thực hoặc bản sao kèm bản chính để đối chiếu (trường hợp tổ chức, cá nhân nộp hồ sơ trực tiếp) biên bản đánh giá của Hội đồng khoa học cấp quản lý đối với những chế phẩm sinh học là kết quả đề tài nghiên cứu khoa học (nếu có).
- Kết quả khảo nghiệm chế phẩm sinh học ;
- Nhãn, hình thức bao gói chính thức đề nghị lưu hành kèm theo tờ hướng dẫn bảo quản, sử dụng chế phẩm sinh học và những cảnh báo rủi ro đối với sức khỏe con người và sinh vật.
- Bản sao có chứng thực hoặc bản sao kèm bản chính để đối chiếu (trường hợp tổ chức, cá nhân nộp hồ sơ trực tiếp) văn bằng bảo hộ sáng chế hoặc bản cam kết không vi phạm các quy định về sở hữu trí tuệ đối với các chế phẩm sản xuất trong nước đề nghị đăng ký lưu hành.
- Bản sao có chứng thực hoặc bản sao kèm bản chính để đối chiếu (trường hợp tổ chức, cá nhân nộp hồ sơ trực tiếp) giấy phép lưu hành chế phẩm sinh học do cơ quan có thẩm quyền của nước sản xuất cấp đối với chế phẩm sinh học nhập khẩu.
- Kế hoạch khảo nghiệm chi tiết, bao gồm các nội dung chủ yếu sau: nội dung khảo nghiệm, thời gian, địa điểm và cơ quan khảo nghiệm đối với chế phẩm sinh học chưa có kết quả khảo nghiệm được công nhận.”
✍ Xem thêm: Chứng nhận hợp quy sản phẩm xử lý môi trường nuôi trồng thủy sản | Phí thấp
Tổ chức, cá nhân lập 07 bộ hồ sơ đăng ký lưu hành chế phẩm sinh học và gửi trực tiếp hoặc qua đường bưu điện đến Tổng cục Môi trường để tổ chức xem xét, đánh giá, cấp giấy chứng nhận lưu hành chế phẩm sinh học.
Tôi là quản trị viên Viện Chất Lượng – Với hơn 5 năm kinh nghiệm chuyên sâu về dịch vụ chứng nhận, kiểm định trang thiết bị. Tôi chia sẻ đến bạn những kiến thức đáng tin cậy, giúp doanh nghiệp phát triển toàn diện, bền vững, an toàn và tạo dựng vị thế vững chắc trên thị trường.
