Nội dung bài viết
1.Chứng nhận hợp quy thuốc bảo vệ thực vật
Chứng nhận hợp quy thuốc bảo vệ thực vật là hoạt động cấp chứng chỉ nhằm công nhận chất lượng của sản phẩm thuốc bảo vệ thực vật là phù hợp với các yêu cầu tại QCVN 01-188:2018/BNNPTNT ( Quy chuẩn kỹ thuật quốc gia được Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn công bố, ban hành). Doanh nghiệp cần thực hiện chứng nhận hợp quy để có thể sản xuất, kinh doanh thuốc bảo vệ thực vật một cách chất lượng, an toàn và hợp pháp.
Chứng nhận hợp quy thuốc bảo vệ thực vật để đáp ứng các yêu cầu luật định
2.Lợi ích khi chứng nhận hợp quy thuốc BVTV?
Nhà nước ban hành quy định bắt buộc chứng nhận hợp quy đối với doanh nghiệp sản xuất kinh doanh thuốc bảo vệ thực vật nhằm mục đích:
- Quản lý và giảm thiểu, loại bỏ tình trạng thuốc giả, thuốc kém chất lượng tràn lan.
- Giảm sự thiệt hại cho người nông dân.
- Tạo ra sự cạnh tranh lành mạnh trên thị trường thuốc BVTV trong nước.
Bên cạnh đó, với chứng nhận hợp quy thuốc bảo vệ thực vật, doanh nghiệp hưởng các lợi ích sau:
- Doanh nghiệp sản xuất, kinh doanh được cấp chứng nhận hợp quy thuốc BVTV có thể đưa ra bằng chứng tin cậy cho người sử dụng để đảm bảo tạo được một sản phẩm an toàn, sạch bệnh và không gây ảnh hưởng đến môi trường;
- Gia tăng uy tín, hình ảnh, thương hiệu của doanh nghiệp nói chung và sản phẩm nói riêng;
- Khẳng định tính hợp pháp trong quá trình lưu thông thuốc trên thị trường; tránh các rủi ro pháp lý liên quan trong quá trình kiểm tra cơ quan quản lý thị trường;
- Nâng cao doanh thu của doanh nghiệp bởi hạn chế được tình trạng hàng giả hàng nhái;
- Tiết kiệm chi phí liên quan đến xử phạt do vi phạm quy định.
3. Thủ tục chứng nhận thuốc bảo vệ thực phẩm
Tổ chức cá nhân tiến hành thủ tục chứng nhận theo các bước cụ thể sau:
Bước 1: Đăng ký chứng nhận hợp quy thuốc
Doanh nghiệp tìm hiểu và đăng ký chứng nhận hợp quy tại tổ chức chứng nhận hợp pháp, uy tín.
Bước 2: Nhận tư vấn chi tiết
Bước 3: Tổ chức chứng nhận đánh giá, kiểm định mẫu
Bước 4: Xem xét hồ sơ doanh nghiệp
Bước 5: Cấp chứng nhận hợp quy thuốc bảo vệ thực vật và giám sát hàng năm
Bước 6: Hướng dẫn công bố hợp quy
Tiến hành đánh giá chất lượng thuốc BVTV tại phòng thí nghiệm
4.Hướng dẫn công bố hợp quy
Doanh nghiệp thực hiện chứng nhận và công bố hợp quy thuốc theo Thông tư 28/2012/TT-BKHCN và thông tư 12/2018/TT-BNNPTNT ban hành QCVN 01-188:2018/BNNPTNT. Thủ tục công bố cụ thể như sau:
Bước 1: Tổ chức cá nhân công bố hợp quy lập hồ sơ
Hồ sơ gồm:
- Bản công bố hợp quy.
- Bản sao y bản chính Giấy chứng nhận hợp quy.
Bước 2: Nộp hồ sơ tới Chi cục Trồng trọt và Bảo vệ thực vật.
Bước 3: Nhận kết quả.
5. Một số lưu ý khi doanh nghiệp đăng ký thuốc
Đăng ký thuốc là bước cần thực hiện để chứng nhận hợp quy và lưu thông sản phẩm. Theo đó, sau đây là một số lưu ý cho doanh nghiệp trong quá trình đăng ký thuốc như sau:
► Thuốc phải được đăng ký vào Danh mục thuốc bảo vệ thực vật được phép sử dụng ở Việt Nam;
► Tổ chức, cá nhân trong và ngoài nước sản xuất thuốc được trực tiếp đứng tên đăng ký thuốc bảo vệ do mình sản xuất;
► Mỗi tổ chức, cá nhân được ủy quyền đứng tên đăng ký được nhận ủy quyền duy nhất của 01 nhà sản xuất cho mỗi loại;
► Tổ chức, cá nhân đứng tên đăng ký:
- Được đăng ký 01 tên thương phẩm cho mỗi hoạt chất, thuốc kỹ thuật hoặc thuốc thành phẩm và Chỉ đăng ký 01 hàm lượng hoạt chất cho mỗi dạng thành phẩm;
- Được chuyển nhượng tên thương phẩm;
- Được thay đổi nhà sản xuất ghi trên Giấy chứng nhận đăng ký thuốc bảo vệ thực vật;
- Không được thay đổi tên thương phẩm của thuốc bảo vệ thực vật trừ khi có kết luận bằng văn bản về việc vi phạm nhãn hiệu hàng hóa của tên thương phẩm trong Danh mục của cơ quan nhà nước có thẩm quyền về sở hữu trí tuệ hoặc tòa án;
- Sau 05 năm kể từ ngày đăng ký cơ sở đầu tiên được cấp Giấy chứng nhận đăng ký chính thức cho thuốc BNTV có hoạt chất chưa có trong Danh mục, các cơ sở khác mới được nộp hồ sơ đăng ký bổ sung tên thương phẩm mới cho thuốc có hoạt chất đó.
6. Điều kiện đối với cơ sở sản xuất thuốc BVTV
Thứ nhất, Cơ sở sản xuất thuốc phải xây dựng và áp dụng hệ thống quản lý chất lượng theo tiêu chuẩn ISO 9001:2015 hoặc tương đương.
Thứ hai, Có phòng thử nghiệm kiểm tra chất lượng sản phẩm đã được công nhận phù hợp ISO 17025:2017 hoặc tương đương để kiểm tra chất lượng thuốc bảo vệ thực vật đối với mỗi lô sản phẩm xuất xưởng.
Trường hợp không có phòng thử nghiệm thì phải có hợp đồng với phòng thử nghiệm đã được công nhận ISO 17025:2017 hoặc tương đương để kiểm tra ,chất lượng đối với mỗi lô sản phẩm xuất xưởng.
Trên đây là những nội dung căn bản về hoạt động chứng nhận hợp quy thuốc bảo vệ thực vật. Viện Chất Lượng Việt Nam được chỉ định là đơn vị có đủ năng lực thực hiện chứng nhận.
- Chi nhánh văn phòng trải rộng cả nước đảm bảo cung ứng dịch vụ đến khách hàng một cách nhanh chóng nhất.
- Thời gian nhanh chóng – Chi phí hợp lý – Dịch vụ chất lượng.
- Phòng thử nghiệm đầy đủ, hiện đại đáp ứng tốt hoạt động chứng nhận hợp quy.
- Chương trình Ưu đãi đặc biệt dành cho khách hàng lần đầu đăng ký dịch vụ tại Viện chất lượng.
Để được tư vấn cũng như báo giá chi tiết về dịch vụ chứng nhận hợp quy, quý khách vui lòng liên hệ chúng tôi qua hotline miễn phí 090.284.2298 để được hỗ trợ tư vấn kịp thời và tốt nhất.
