Hiệu chuẩn tủ an toàn sinh học

Trang chủ » Tin tức
Tin tức
08-01-2023
8 lượt xem

Hoạt động kiểm định/hiệu chuẩn trang thiết bị y tế là một yêu cầu cấp thiết và gần như bắt buộc phải thực hiện đối với tất cả các bệnh viện, phòng khám, cơ sở y tế trên khắp cả nước. Trong đấy, hiệu chuẩn tủ an toàn sinh học cũng cần phải thực hiện.

1.Hiệu chuẩn tủ an toàn sinh học là gì?

Hiệu chuẩn tủ an toàn sinh học là hoạt động kiểm tra kỹ thuật, đánh giá chất lượng thiết bị theo một trình tự nhất định nhằm đưa ra kết luận phù hợp hay không phù hợp. Thiết bị sau khi được hiệu chuẩn sẽ được tổ chức kiểm định/hiệu chuẩn cấp giấy kết quả và thực hiện dán tem hiệu chuẩn lên thiết bị.

Danh mục tủ an toàn sinh học cần phải được hiệu chuẩn:

  • Tủ an toàn sinh học cấp 1;
  • Tủ an toàn sinh học cấp 2;
  • Tủ an toàn sinh học cấp 3.
Hiệu chuẩn tủ an toàn sinh học giá rẻ tại Việt Nam

Hiệu chuẩn tủ an toàn sinh học giá rẻ tại Việt Nam

Viện Chất Lượng Việt Nam thực hiện hiệu chuẩn tủ an toàn sinh học trên cả nước với chi phí thấp nhất, hỗ trợ nhanh và đảm bảo yêu cầu khách hàng.

✅ Xem thêm: Thực hiện kiểm định máy siêu âm | Chi phí thấp

2. Quy trình thực hiện hiệu chuẩn tủ sinh học

 Để kiểm soát tốt chất lượng tủ an toàn sinh học trong quá trình sử dụng, các chỉ tiêu kỹ thuật thường phải thử nghiệm như sau:
– Vận tốc dòng khí
– Lưu lượng gió
– Cường độ ánh sáng khả kiến
– Cường độ ánh sáng tím (UV)
– Độ rung
– Độ ồn
– Hình thái dòng khí và một số chỉ tiêu màn lọc, bụi,…

Quá trình thử nghiệm tủ an toàn sinh học thực hiện ở 03 bước gồm:

Bước 1: Kiểm tra bên ngoài

Phải kiểm tra bên ngoài theo các yêu cầu sau đây:

1.1 Yêu cầu hồ sơ của Tủ an toàn sinh học phải đầy đủ:

  • Các hướng dẫn về vận hành, bảo quản, sử dụng;
  • Những hướng dẫn cho các ứng dụng y học đặc biệt.

1.2 Kiểm tra bằng cách quan sát theo yêu cầu:

  • Không có sự hư hỏng do cơ học và ăn mòn;
  • Không có dấu hiệu hư hỏng của dấu hiệu chuẩn cũ.

Bước 2: Kiểm tra kỹ thuật

Thao tác Tủ an toàn sinh học theo hướng dẫn của nhà sản xuất. Tủ an toàn sinh học phải hoạt động ổn định, kiểm tra an toàn điện.

Bước 3: Kiểm tra đo lường

Kiểm tra các kết quả đo lường theo từng loại tủ an toàn sinh học, kiểm tra các chỉ tiêu:

  • Kiểm tra hướng dòng khí;
  • Kiểm tra tốc độ của dòng khí qua cửa làm việc (Inflow);
  • Kiểm tra tốc độ của dòng khí cấp qua lọc HEPA (Downflow);
  • Kiểm tra cường độ ánh sáng tím UVC;
  • Kiểm tra cường độ ánh sáng bên trong khu vực làm việc;
  • Kiểm tra độ ồn khi vận hành;
  • Kiểm tra hiệu suất lọc (kiểm tra tiểu phân, đếm hạt bụi ≥ 0,3μm qua màng lọc).
Chỉ dẫn hoạt động của tủ an toàn sinh học

Chỉ dẫn hoạt động của tủ an toàn sinh học

3. Thời gian thực hiện và chi phí hiệu chuẩn tủ an toàn sinh học

  • Thời gian hiệu chuẩn thiết bị 

Viện Chất Lượng Việt Nam hỗ trợ khách hàng thực hiện hiệu chuẩn thiết bị tủ an toàn sinh học trong thời gian nhanh chỉ 0,5 – 1 ngày. Thời hạn hiệu chuẩn của thiết bị là 12 tháng kể từ ngày thực hiện hiệu chuẩn. Cam kết cung cấp đầy đủ hồ sơ, tem thiết bị.

  • Chi phí thực hiện hiệu chuẩn 

Chi phí thực hiện hiệu chuẩn thiết bị giao động từ 2 triệu -2,3 triệu đồng.

✅ Xem thêm: Thực hiện kiểm định máy xét nghiệm các loại | Hỗ trợ nhanh hồ sơ

4. Tổ chức kiểm định/hiệu chuẩn thiết bị y tế tại Việt Nam

Trung tâm hiệu chuẩn – kiểm định thiết bị y tế Viện Chất Lượng Việt Nam thực hiện kiểm định hiệu chuẩn mọi thiết bị y tế trên khắp cả nước với tôn chỉ:

  • Hỗ trợ khách hàng nhanh nhất, đảm bảo an toàn thiết bị chính xác nhất;
  • Chi phí thực hiện thấp nhất, đảm bảo lợi ích khách hàng;
  • Văn phòng chi nhánh ở 3 miền trên cả nước, sẵn sàng hỗ trợ khách hàng;
  • Cơ chế rõ ràng ưu đãi đối với các khách hàng lớn.

Mọi thông tin liên hệ hiệu chuẩn tủ an toàn sinh học liên hệ ngay Viện Chất Lượng Việt Nam qua hotline 090.284.2298 để được hỗ trợ nhanh nhất, chi phí thấp nhất.

GỌI ĐIỆN NGAY 0902.842.298