Quy trình kiểm định lồng ấp trẻ sơ sinh theo Quyết định 4395/QĐ-BYT

Lồng ấp trẻ sơ sinh là một phần không thể thiếu trong việc chăm sóc trẻ sinh non hoặc trẻ sơ sinh gặp vấn đề sức khỏe. Quy trình kiểm định lồng ấp đóng vai trò quan trọng trong việc đảm bảo môi trường an toàn và chăm sóc hiệu quả cho các em bé mới sinh. Trong bài viết này, chúng ta sẽ tìm hiểu về quy trình lồng ấp trẻ sơ sinh.

1. Kiểm định lồng ấp trẻ sơ sinh là quy định bắt buộc

Danh mục các trang thiết bị y tế cần phải được kiểm định được đề cập tại Thông tư 05/2022/TT-BYT hướng dẫn Nghị định 98/2021/NĐ-CP quản lý trang thiết bị y tế ban hành ngày 01/8/2022. Theo đó, các trang thiết bị y tế sau đây thuộc danh mục phải được kiểm định về an toàn và tính năng kỹ thuật theo quy định tại khoản 10 Điều 70 Nghị định 98/2021/NĐ-CP.

+ Máy thở; (1)

+ Máy gây mê kèm thở; (2)

+ Dao mổ điện; (3)

+ Lồng ấp trẻ sơ sinh; (4)

+ Máy phá rung tim; (5)

+ Máy thận nhân tạo. (6)

Đồng thời, lưu ý thời gian áp dụng thực hiện đối với quy định trên:

(1) (2) (3): Nếu mua sắm sau ngày 31/12/2022 phải kiểm định an toàn và tính năng kỹ thuật theo đúng quy trình kiểm định, trường hợp mua sắm trước ngày 01/01/2023 thì phải hoàn thành việc kiểm định trước ngày 01/6/2023 theo đúng quy trình kiểm định.

(4) (5) (6): Nếu mua sắm sau ngày 31/12/2023 phải kiểm định an toàn và tính năng kỹ thuật theo đúng quy trình kiểm định, trường hợp mua sắm trước ngày 01/01/2024 thì phải hoàn thành việc kiểm định trước ngày 01/6/2024 theo đúng quy trình kiểm định.
Thông tư 05/2022/TT-BYT có hiệu lực từ ngày 01/8/2022 và thay thế Thông tư 39/2016/TT-BYT ngày 28/10/2016; Thông tư 46/2017/TT-BYT ngày 15/12/2017; Thông tư 33/2020/TT-BYT ngày 31/12/2020.

Lồng ấp trẻ sơ sinh nằm trong danh mục thiết bị bắt buộc phải kiểm định theo Nghị định 98/2021/NĐ-CP

2. Quy trình kiểm định lồng ấp trẻ sơ sinh theo Quyết định 4395/QĐ-BYT

✅ Xem thêm: Kiểm định lồng ấp trẻ sơ sinh theo Quy định Nhà nước| UY TÍN

3. Các thiết bị y tế khác cần kiểm định ngoài thông tư 05/2022/TT-BYT 

Việc kiểm định, hiệu chuẩn trang thiết bị y tế có ý nghĩa hết sức quan trọng, gắn liền với công tác quản lý chất lượng y tế và sức khỏe người bệnh. Việc kiểm định, hiệu chuẩn trang thiết bị tạo điều kiện cho các tổ chức, cá nhân hoạt động trong lĩnh vực y tế hiểu rõ và thực hiện công tác quản lý chất lượng trang thiết bị.

4. Tổ chức kiểm định lồng ấp trẻ sơ sinh uy tín 

Viện chất lượng Việt Nam là đơn vị chứng nhận kiểm định thiết bị y tế bao gồm máy chạy thận uy tín hàng đầu Việt Nam. Quý khách hàng có nhu cầu kiểm định thiết bị máy phá rung tim, vui lòng liên hệ Viện Chất lượng Việt Nam để được hỗ trợ tốt nhất!

• Sở hữu đội ngũ nhân viên, chuyên gia nhiều năm kinh nghiệm thực hiện kiểm định thiết bị y tế, phòng thí nghiệm ;
• Hệ thống trang thiết bị, phòng thử nghiệm đạt chuẩn hiện đại;
• Chi phí bao trọn – không phụ phí;
• Là đơn vị kiểm định hợp pháp có đầy đủ giấy tờ hoạt động.

————————————————–

THÔNG TIN LIÊN HỆ: VIỆN CHẤT LƯỢNG VIỆT NAM

admin

Tôi là quản trị viên Viện Chất Lượng – Với hơn 5 năm kinh nghiệm chuyên sâu về dịch vụ chứng nhận, kiểm định trang thiết bị. Tôi chia sẻ đến bạn những kiến thức đáng tin cậy, giúp doanh nghiệp phát triển toàn diện, bền vững, an toàn và tạo dựng vị thế vững chắc trên thị trường.