Kiểm định máy chụp cắt lớp vi tính CT Scanner | Chi phí thấp nhất

Máy chụp cắt lớp vi tính CT Scanner đóng vai trò quan trọng trong lĩnh vực y tế, giúp chẩn đoán các vấn đề sức khỏe với độ chính xác cao. Tuy nhiên, để đảm bảo hiệu suất và độ tin cậy của thiết bị, quá trình kiểm định máy chụp cắt lớp vi tính là không thể thiếu. Trong bài viết này, chúng ta sẽ tìm hiểu về quy trình kiểm định máy chụp cắt lớp vi tính CT Scanner.

1. Kiểm định máy chụp cắt lớp vi tính CT Scanner

Kiểm định máy chụp cắt lớp vi tính CT Scanner là quá trình đánh giá và xác nhận hiệu suất, độ chính xác, và an toàn của thiết bị CT Scanner trong lĩnh vực y tế. Mục tiêu của quá trình này là đảm bảo rằng máy chụp cắt hoạt động đúng cách và có khả năng cung cấp hình ảnh chất lượng cao để chẩn đoán bệnh lý.

Máy chụp cắt lớp vi tính CT Scanner đóng vai trò quan trọng trong lĩnh vực y tế

✅ Xem thêm: Kiểm định máy X-quang | D.Vụ Chi Phí Thấp – Nhanh

2. Lý do phải kiểm định máy chụp cắt lớp vi tính CT

Chẩn Đoán Chính Xác:

Quá trình kiểm định máy chụp cắt lớp vi tính CT Scanner đảm bảo rằng thiết bị hoạt động với hiệu suất tối đa, từ đó tăng khả năng chẩn đoán chính xác các bệnh lý.

Nâng Cao An Toàn:

Kiểm tra an toàn bức xạ giúp đảm bảo rằng quá trình chụp ảnh không gây hại cho sức khỏe bệnh nhân và nhân viên y tế.

Tiết Kiệm Chi Phí:

Mặc dù việc kiểm định có thể tạo ra một chi phí ban đầu, nhưng nó có thể giúp tránh được sự cố và hỏng hóc đột ngột, giúp tiết kiệm chi phí sửa chữa lâu dài và duy trì hiệu suất máy.

Kiểm định máy chụp cắt lớp vi tính CT Scanner giúp chuẩn đoàn chính xác

✅ Xem thêm: Dịch Vụ Kiểm Xạ Phòng – Kiểm định an toàn bức xạ | Phí thấp

3. Các quy định trong kiểm định máy chụp cắt lớp vi tính CT Scanner

Theo QCVN 12:2016/BKHCN – Quy chuẩn kỹ thuật quốc gia đối với thiết bị chụp cắt lớp vi tính dùng trong y tế (Ban hành kèm theo Thông tư 02/2016/TT–BKHCN ngày 25 tháng 03 năm 2016 và có hiệu lực từ ngày 01 tháng 07 năm 2016) quy định:

3.1 Các nội dung kiểm tra trong quy trình kiểm định máy chụp cắt lớp vi tính CT Scanner

• Kiểm tra ngoại quan
• Kiểm tra độ chính xác của dịch chuyển bàn bệnh nhân
• Kiểm tra độ chính xác số CT, độ đồng đều và nhiễu
• Kiểm tra độ phân giải không gian / tương phản cao
• Kiểm tra độ phân giải tương phản thấp
• Kiểm tra độ dày lát cắt
• Kiểm tra độ chính xác tâm lát cắt.

3.2 Thiết bị, dụng cụ kiểm tra phục vụ kiểm định máy CT Scanner như sau:

Phantom Pro-CT MK II,  Thước cân bằng nước

3.3 Tần suất kiểm định máy chụp cắt lớp vi tính CT Sanner:

• Khi đưa vào sử dụng lần đầu
• Kiểm định định kỳ một năm một lần
• Sau khi lắp đặt lại hoặc sửa chữa

Quy trình kiểm định thiết bị chụp cắt lớp vi tính CT Scanner

✅ Xem thêm: Kiểm định máy theo dõi bệnh nhân | Kiểm định Monitor toàn quốc

4. Quy trình kiểm định thiết bị chụp cắt lớp vi tính CT Scanner

Theo QCVN 12:2016/BKHCN – Quy chuẩn kỹ thuật quốc gia đối với thiết bị chụp cắt lớp vi tính dùng trong y tế (Ban hành kèm theo Thông tư 02/2016/TT–BKHCN ngày 25 tháng 03 năm 2016 và có hiệu lực từ ngày 01 tháng 07 năm 2016) quy định. Quy trình kiểm định thiết bị cắt lớp vi tính được thực hiện qua 8 bước sau:

Bước 1. Kiểm tra ngoại quan

Bước 2. Kiểm tra độ chính xác của dịch chuyển bàn bệnh nhân

Sai lệch của hành trình dịch chuyển bàn nằm trong khoảng ±2mm so với giá trị đặt

Bước 3. Kiểm tra độ chính xác số CT, độ đồng đều và nhiễu

• Độ chính xác của chỉ số CT: Số CT trung bình đối với nước phải nằm trong khoảng 0 ± 10 HU
• Độ đồng đều: Không sai lệch quá ±2 HU so với giá trị đường nền
• Nhiễu: Không sai lệch quá 15% so với giá trị đường nền

Bước 4. Kiểm tra độ phân giải không gian/tương phản cao

Nằm trong giá trị chấp nhận của độ phân giải không gian/tương phản cao được quy định đối với mỗi kiểu ma trận tái dựng ảnh

Bước 5. Kiểm tra độ phân giải tương phản thấp

Có khả năng phân biệt các đối tượng có kích thước 5mm với sự khác biệt mật độ 0,5%

Bước 6. Kiểm tra độ dày lát cắt

Sai lệch độ dày lát cắt so với giá trị đặt: không lớn hơn 0,5mm đối với độ dày nhỏ hơn 1mm; không lớn hơn 50% đối với độ dày từ 1 đến 2mm; không lớn hơn 1mm đối với độ dày trên 2mm

Bước 7. Kiểm tra độ chính xác tâm lát cắt

Độ lệch tâm lát cắt không vượt quá ±2mm

Bước 8. Xử lý kết quả

• Kiểm định đạt yêu cầu theo QCVN 12:2016/BKHCN thì dán tem kiểm định với đầy đủ thông tin: số tem kiểm định, tên thiết bị CT kiểm định, số hiệu, thời hạn kiểm định và thời hạn đến của thiết bị chụp cắt lớp
• Lập biên bản kiểm định tại hiện trường, có chữ ký các bên liên quan và lập thành 2 bản, mỗi bên giữ 1 bản
• Lập 2 bản báo cáo kiểm định, cấp 2 giấy chứng nhận kiểm định, mỗi bên giữ 1 bản, có đủ chữ ký và họ tên của nhân viên kiểm định và thủ trưởng hoặc người được ủy quyền, và đóng dấu hành chính của tổ chức kiểm định.

Quy trình kiểm định này đảm bảo rằng thiết bị chụp cắt lớp vi tính đáp ứng các tiêu chuẩn về hiệu suất, độ chính xác và an toàn trong y tế.

✅ Xem thêm: Kiểm định máy phá rung tim | Thực hiện trên toàn quốc

5. Máy chụp CT kiểm định không đạt xử lý như thế nào?

Đối với thiết bị có kết quả kiểm định không đạt thì:

• Cơ sở y tế sẽ không được đưa vào vận hành các thiết bị này;
• Đơn vị kiểm định gửi văn bản thông báo kết quả kiểm định về Bộ y tế;
• Đề nghị chủ sở hữu sổ đăng ký lưu hành thu hồi trang thiết bị không đạt;
• Xóa bỏ dấu hiệu tình trạng kiểm định cũ;
• Tiến hành các biện pháp khắc phục, sửa chữa và thực hiện kiểm định lại.

Đối với thiết bị đạt yêu cầu:

• Máy sau khi có kết quả kiểm định đạt thì sẽ được niê, phong cơ cấu chỉnh và cấp chứng chỉ kiểm định (tem kiểm định, giấy chứng nhận kiểm định,…)

✅ Xem thêm: Kiểm định máy đo điện tim | Hỗ trợ hồ sơ thủ tục từ A-Z

5. Đơn vị kiểm định máy chụp cắt lớp vi tính hàng đầu

Viện chất lượng Việt Nam là đơn vị chứng nhận kiểm định thiết bị y tế hàng đầu Việt Nam.

• Sở hữu đội ngũ nhân viên, chuyên gia nhiều năm kinh nghiệm thực hiện kiểm định y tế;
• Hệ thống trang thiết bị, phòng thử nghiệm đạt chuẩn hiện đại;
• Chi phí bao trọn – không phụ phí – cạnh tranh nhất;
• Là đơn vị kiểm định hợp pháp có đầy đủ giấy tờ hoạt động.

Mọi thắc mắc và yêu cầu về dịch vụ kiểm định thiết bị y tế nói chung và kiểm định máy chụp cắt lớp vi tính CT Scanner nói riêng, khách hàng vui lòng liên hệ Viện chất lượng Việt Nam để có thông tin chi tiết nhất và tư vấn, hỗ trợ kiểm định tốt nhất.

————————————————–

THÔNG TIN LIÊN HỆ VIỆN CHẤT LƯỢNG VIỆT NAM

admin

Tôi là quản trị viên Viện Chất Lượng – Với hơn 5 năm kinh nghiệm chuyên sâu về dịch vụ chứng nhận, kiểm định trang thiết bị. Tôi chia sẻ đến bạn những kiến thức đáng tin cậy, giúp doanh nghiệp phát triển toàn diện, bền vững, an toàn và tạo dựng vị thế vững chắc trên thị trường.