Kiểm định nồi hấp tiệt trùng – Nồi hấp y tế toàn quốc

Nồi hấp tiệt trùng là thiết bị sử dụng để khử trùng các dụng cụ thí nghiệm, dụng cụ y tế dưới tác động của hơi nước bão hòa với áp suất cao, thường được sử dụng trong các bệnh viện, phòng khám, phòng nghiên cứu, nuôi cấy vi sinh,… Do đó, các cá nhân, đơn vị sử dụng cần lưu ý kiểm định thiết bị theo các nội dung dưới đây.

1. Kiểm định nồi hấp tiệt trùng là gì?

Kiểm định nồi hấp tiết trùng là hoạt động kiểm tra, đánh giá tình trạng kỹ thuật của thiết bị nồi hấp y tế. Qua đó, đảm bảo chất lượng và tính an toàn của thiết bị khi sử dụng.

Nồi hấp tiệt trùng cần phải được kiểm định theo đúng tiêu chuẩn đã quy định. Bao gồm cả những tiêu chuẩn kỹ thuật quốc gia về an toàn. Dưới đây là tiêu chuẩn bắt buộc trong quy trình kiểm định nồi hấp y tế:

• TCVN 7704: Nồi hơi – Yêu cầu kỹ thuật an toàn về thiết kế, kết cấu, chế tạo, lắp đặt, sử dụng và sửa chữa.
• TCVN 6008-1995: Thiết bị áp lực – Mối hàn yêu cầu kỹ thuật và phương pháp kiểm tra.
• TCVN 6413:1998 (ISO 5730:1992), Nồi hơi cố định ống lò ống lửa cấu tạo hàn (trừ nồi hơi ống nước).

Nồi hấp tiệt trùng cần phải được kiểm định theo đúng tiêu chuẩn đã quy định

✅ Xem thêm: Thực hiện kiểm định máy xét nghiệm các loại | Hỗ trợ nhanh hồ sơ

2. Tại sao cần kiểm định nồi hấp y tế?

Hiện nay, nhiều vật dụng vô trùng được sử dụng một lần và không thể tái chế. Vì thế mà nồi hấp tiệt trùng được ứng dụng phổ biến hơn nhằm đảm bảo hiệu quả về kinh tế. Thiết bị y tế này hoạt động dựa trên năng lượng điện từ nhiệt độ và áp suất. Hơn nữa quy trình vận hành máy đòi hỏi trình độ chuyên môn, kỹ thuật cao. Bởi vậy, kiểm định nồi hấp y tế là yêu cầu bắt buộc để đảm bảo sự an toàn cho nhân viên y tế.

Hơn hết, Ngày 30/12/2019, Bộ Lao động Thương Binh và Xã hội ban hành Thông tư 36/2019/TT-BLĐTBXH – Danh mục các loại máy, thiết bị, vật tư, chất có yêu cầu nghiêm ngặt về an toàn, vệ sinh lao động. Theo đó, các thiết bị có trong danh mục này cần phải được kiểm định lần đầu trước khi đưa vào sử dụng. Kiểm định định kỳ khi hết hạn kiểm định trước đó. Và kiểm định bất thường khi có sửa chữa, thay đổi vị trí lắp đặt. Thiết bị nồi hấp tiệt trùng nằm trong danh mục cần phải kiểm định. Vì thế, kiểm định thiết bị y tế này nhằm tuân thủ theo đúng quy định của Pháp luật. Ngăn ngừa nguy cơ lây nhiễm bệnh tật từ người bệnh sang nhân viên y tế,…

Một số trường hợp cần phải tiến hành kiểm định thiết bị y tế nồi hấp y tế:

• Kiểm định lần đầu: Nồi hấp sau khi lắp đặt sẽ được kiểm định an toàn kỹ thuật. Khi đạt yêu cầu mới tiếp tục đưa vào sử dụng.
• Kiểm định định kỳ: Cần phải kiểm định theo chu kỳ kiểm định của thiết bị theo quy định.
• Kiểm định bất thường: Tiến hành kiểm định bất thường khi nồi hấp y tế được sửa chữa. Hoặc theo yêu cầu của khách hàng, cơ quan nhà nước.

kiểm định nồi hấp y tế là yêu cầu bắt buộc để đảm bảo sự an toàn cho nhân viên y tế

✅ Xem thêm:  Kiểm định máy đo điện não | Chi phí thấp – Hỗ trợ nhanh

3. Quy trình kiểm định nồi hấp tiệt trùng

Điều kiện kiểm định

+ Nhiệt độ  môi trường : 27° C ± 5 °C

+ Độ ẩm môi trường : 50%RH ± 20% RH

+ Điện áp nguồn cung cấp phải ổn định, không được thay đổi quá 10% so với giá trị danh định.

Chuẩn bị kiểm định

+ Kiểm tra tình trạng hoạt động theo hướng dẫn sử dụng của nhà sản xuất.

+ Chuẩn bị các máy đo ghi dữ liệu nhiệt độ chuẩn  đặt vào là nồi hấp tiệt trùng. Sau đó nắp được đóng kín khi nồi  hoạt động.

+ Máy đo ghi dữ liệu nhiệt độ chuẩn được đặt phân bố đều trong  nồi hấp tiệt trùng.

Các bước kiểm định nồi hấp tiệt trùng

Bước 1: Kiểm tra bên ngoài

Kiểm tra bên ngoài theo các yêu cầu sau đây:

+ Xem xét và ghi các thông tin về tên, nhãn hiệu, kiểu /loại, số hiệu, chỉ thị nhiệt độ.

Bước 2: Kiểm tra kỹ thuật

Kiểm tra kỹ thuật theo các yêu cầu sau đây:

+ Xem xét tình trạng hoạt động của là nồi hấp tiệt trùng khi cung cấp điện áp danh định được ghi trên nhãn.

+ Hệ  điều khiển các chức năng hoạt động tốt.

+ Bộ chỉ thị nhiệt độ hoạt động ổn định, không có hiện tượng thay đổi đột ngột, biến động. Đối với nhiệt kế chỉ thị hiện số, các số hiển thị phải rõ nét, không bị mờ hoặc mất nét. Đối với nhiệt kế chỉ thị tương tự, vạch chia phải còn đầy đủ, không bị nhoè hoặc mất chữ số. Kim chỉ thị không bị ma sát hoặc kẹt kim.

+ Các bộ phận khác của là bể điều  nhiệt hoạt động không có dấu hiệu bất thường.

Bước 3: Kiểm tra đo lường

Nồi hấp tiệt trùng được kiểm tra đo lường theo trình tự các nội dung sau đây:

+ Số điểm nhiệt độ kiểm tra phải chia đều trong dải nhiệt độ cần hiệu chuẩn (không ít hơn 3 điểm nhiệt độ).

+ Đặt nhiệt độ của nồi ở nhiệt độ cần hiệu chuẩn và cho nồi hoạt động.

+ Sau khi nhiệt độ của nồi đến trạng thái ổn định tùy theo đặc tính kỹ thuật của nồi. Quan sát bộ chỉ thị thấy nhiệt độ dao động xung quanh một giá trị tương ứng hoặc lân cận với giá trị nhiệt độ được cài đặt.

+ Tiến hành ghi giá trị nhiệt độ của bộ chỉ thị. Lấy các số liệu để tính trung bình và lưu (ghi) các giá trị của từng máy đo ghi dữ liệu nhiệt độ. Ghi nhận kết quả hiệu chuẩn này ở làm nhiều lần trong khoảng thời gian cỡ 30 phút. Số lần ghi và thời gian ghi nhiệt độ sao cho đủ để có thể xác định được nhiệt độ cực đại, cực tiểu và trung bình của các máy đo ghi dữ liệu nhiệt độ. Số lần đọc tại mỗi điểm kiểm tra không ít hơn 3 lần.

Bước 4: Cấp chứng chỉ

– Các loại nồi hấp tiệt trùng đạt tất cả các yêu cầu kiểm tra được dán tem và cấp giấy chứng nhận kết quả kiểm định .

– Chu kỳ kiểm định nồi hấp được khuyến nghị là 1 năm.

Chu kỳ kiểm định nồi hấp được khuyến nghị là 1 năm.

✅ Xem thêm: Hiệu chuẩn tủ an toàn sinh học chi phí thấp

4. Đơn vị kiểm định nồi hấp y tế chất lượng

Viện Chất lượng Việt Nam là đơn vị kiểm định uy tín được Nhà nước cấp chứng nhận hoạt động.

Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng cấp phép hiệu chuẩn nhiệt, thử nghiệm van an toàn và kiểm định đo lường đồng hồ áp suất nồi hấp.

Cục An toàn lao động chỉ định hoạt động kiểm định kỹ thuật an toàn các máy, thiết bị có yêu cầu nghiêm ngặt về an toàn lao động trong đó có nồi hấp tiệt trùng.

Quý tổ chức, cá nhân có nhu cầu kiểm định, hiệu chuẩn nồi hấp tiệt trùng và thiết bị y tế khác. Vui lòng liên hệ trực tiếp với chúng tôi qua hotline: 090.284.2298 hoặc email info.vienchatluong@gmail.com.

————————————————–

THÔNG TIN LIÊN HỆ: VIỆN CHẤT LƯỢNG VIỆT NAM